SOFTWARE MD/IVD NEWS

EU Reference Labs


August 23, 2022

The #IVDR Regulation (EU) 2017/746 establishes guidelines for European Union reference labs (EU reference #laboratories).

Article 100(4) of Regulation (EU) 2017/746 specifies the requirements that must be met by EU reference labs. In order to assure adherence to these standards, the Commission will establish specific regulations.

This document specifies the regulations for:

The #IVDR Regulation (EU) 2017/746 establishes guidelines for European Union reference labs (EU reference #laboratories).

  • Personnel Requirements
  • Equipment and Reference Materials
  • International standards and best methods
  • Organization and structure of administrative
  • Privacy
  • Public interest, independence, and potential conflicts of interest
  • Contracting out tests and using equipment from other labs
  • Accreditation
  • Compliance with criterion verification
  • Obligations and duties

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Fondo Social Europeo dentro de la Ayuda a la Recuperación para la Cohesión y los Territorios de Europa (REACT-UE)

MED IVD HEALTHTECH S.L ha sido beneficiaria de la subvención de contratos de trabajo de la Comunidad de Madrid, cofinanciado por el Fondo Social Europeo dentro de la Ayuda a la Recuperación para la Cohesión y los Territorios de Europa (REACT-UE), a través del Programa Operativo Regional FSE, en el marco del Programa Impulso a la Contratación Estable de Jóvenes para la Recuperación Económica, gestionado por la Dirección General del Servicio Público de empleo de la Consejería de Economía, hacienda y empleo de la Comunidad de Madrid.


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